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产品描述
THE MAIN CHARACTERISTICS ►∣主要特征
1.一体化小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测性
3.过滤杯采用特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和。
9. 配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其加稳固;
11.稳固的低设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
TECHNICAL AMETERS ►∣技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML
3、过滤头数量:3;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶
6、抽液速率:100ml/15s;
7、滤头:可拆装。
微生物限度检测仪技术原理
微生物限度检测仪采用薄膜过滤法,基于物理截留、负压抽滤、微生物富集实现非无菌产品中微生物的分离、洗脱与计数,符合《中国药典》微生物限度法要求。1. 基本原理
在负压真空作用下,供试液通过0.45μm 无菌滤膜。由于细菌、霉菌、酵母菌、芽孢等微生物粒径大于滤膜孔径,无法通过滤膜,被拦截在滤膜表面,液体则透过滤膜进入废液瓶,完成菌液分离。2. 工作流程原理
过滤截留
供试品溶液在负压驱动下穿过滤膜,微生物被截留在膜上。
冲洗去抑菌
使用无菌缓冲液冲洗滤膜,洗去样品中的防腐剂、抑菌成分、药物基质,避免抑制微生物生长,保证检出真实。
膜面培养
将滤膜无菌转移至培养基表面,微生物在膜面均匀生长,形成清晰可计数的菌落。
计数判定
按规定温度与时间培养后,计数菌落数,判断是否符合限度标准。
3. 关键技术要点
滤膜孔径:0.45μm,保证几乎所有细菌、均可被截留。
负压稳定:稳定真空使过滤均匀,不破坏微生物、不击穿滤膜。
无抑菌材质:316L 不锈钢滤头,无抑菌、无溶出,不影响微生物回收率。
密封防污染:全程封闭过滤,避免环境杂菌污染,结果。
4. 方法优势(原理带来的)
抑菌干扰 → 结果准
大体积过滤 → 检出率高
菌落不蔓延 → 计数清晰
符合药典 → 可用于正式检验与 GMP 放行
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联系人:金秋林女士(经理)
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