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杭州川一实验仪器有限公司
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产品描述
纯水薄膜过滤器 CYW-300B 隔膜泵抽滤微生物限度检测仪
微生物限度检查方法(薄膜过滤法)
验证方案
微生物限度检查方法(薄膜过滤法) 验证方案
编码：表
一、验证方案的起草与批准
1.验证方案起草
起草人： 起草时期： 年 月 日
2.验证小组成员：
3.验证方案审核
4.验证方案批准
批准人： 批准日期：
二、验证方案
1.验证目的和原理
1.1验证目的
为确认所采用的方法适合于该的细菌、霉菌、酵母菌数的测定，特制定本方案。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需要变更时，应报验证**批准。
1.2原理
通过比较试验4组中试验菌的恢复生长结果来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性。
2.验证方法步骤
2.1验证前的准备：进行微生物限度检查方法（薄膜过滤法）验证前，所有的平皿和稀释剂都应该严格
按照相关的灭菌程序消毒，以确保其对试验的结果没有影响。试验菌应包括G—、G+、酵母菌和霉菌类微生物以基本覆盖样品中可能存在的微生物。
2.2验证试验的操作计划：用3个不同批号产品微生物限度检测方法进行平行试验，通过计算回收率来判断限度检查方法是否对产品有影响。
2.3试验结果可接受标准：用标准菌株评价方法“ ”的微生物限度对检品中微生物的抑制性，试验结果应显示3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率应不小于70%，试验组回收率也不低于70%。摘要：食品安全是决定我国经济和社会发展中的关键问题，对提高人民生活质量有举足轻重影响。现金，我国经济和社会快速发展的同时，食品安全却暴露出诸多问题。技术这样的大环境下应运而生，其不仅能够在新社会背景下形成有效地检测体制，还能对一些具有潜在安全性隐患的食品给予恰当的评价和定位，所以在食品加工领域有广阔的应用前景。本文主要分析了目前在食品加工中常用的检测技术，并总结了各种检测方法的应用特点和范围，为我国食品加工中技术发展提供参考。
1、 概述
随着我国经济不断增长，食品行业发展出现了“轻质量，重利益”的怪现象，导致大量存在安全隐患的食品充斥市场，影响行业的发展和社会正常秩序。食品安全是民生问题的重要保证，对于我国社会和经济发展有着重要作用[1]。食品加工涉及到原材料选购、食品加工、食品运输和食品出售等各个环节，对于食品安全每一环节都有影响。检测方法具备检测时间短、样本无需处理、检测过程简单和操作方便的特点，决定了该技术在食品加工中有着广泛的应用潜力。就目前而言，在食品加工中应用广泛的方法主要包括：荧光定量PCR、微流控技术、低分辨核磁共振技术和联免疫技术等[2-5]。
2、检测在食品加工中的应用
2.1 实时荧光定量PCR的应用
实时荧光定量PCR是在定性PCR技术发展过程中应用于检测食品安全的核酸定量技术，它能够有效地进行 DNA模板定量，并且具备检测灵敏度高、精度高、反映迅速和无污染作用的特点。实时荧光定量PCR在检测过程中能够能够产生DNA拷贝数和基因变异数，并在后期不断地增加数目，达到指数增长后进入平台期。该技术在食品加工中有如下应用：：
（1）转基因食品的
实时荧光定量PCR能够在转基因食品中发挥重要作用。实时荧光定量PCR能够应用检测过程中荧光信号的变化进行定量DNA模板，从而对食品内的基因情况进行分析，比对正常食品内的DNA，判断食品是否存在转基因现象。实时荧光定量PCR在转基因食品典型的特征就是精度高，比普通PCR检测技术精度高100倍以上。
（2）致病菌的检测
致病菌在食品中广泛存在，实时荧光定量PCR能够简化分析过程，缩短检测时间，大幅提高致病菌检测效率。实时荧光定量PCR能够分析检测食品中致病菌的种类，并能够解决传统存在的假阳性和易污染的问题。其中，实时荧光定量PCR能够的致病菌主要包括：霍乱弧菌、副溶血性弧菌检测、沙门氏菌检测、蜡样芽抱杆菌、空肠弯曲菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等。
2.2 微流控技术在食品检测中的应用
微流控技术即为微流芯片在食品检测中的应用，它能够将整个检测过程集成到尺寸在厘米单位下的工作台进行。该检测技术的主要特点在于反应速度快、尺寸小和工作效率高，在食品检测中有着广泛应用
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