3联不锈钢 薄膜过滤器 CYW-300B 内置泵微生物限度检测仪

3联不锈钢 薄膜过滤器 CYW-300B 内置泵微生物限度检测仪

解答微生物限度检查仪检测时的常见问题
微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题：
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时，是否指在厌氧培养箱中？
答：需要在厌氧培养装置中进行培养，未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品（包括原料）在进行微生物限度检查时，是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现？
答：需要进行检查。可以在原始记录中体现，书上可以不出现，除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查？
答：根据包装材料的不同，大肠埃希菌的检查方法大致有两种，一种是将浸提液合并后，取一部分，接种胆盐乳糖培养基进行检查；另一种是将浸提液合并后，薄膜过滤，然后按规定的方法检验。
四、包材微生物限度检查规定了合格质量水平，通常产量下取样8个，要求8个瓶子均符合规定，如何进行？
答：每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌，如何处理？
答：在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程？
答：参见药品检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药，是否需要检沙门菌？
答：需要进行沙门菌检查。
八、制剂通则中，没有微生物检查项目的，是否可不进行微生物项目检测？
答：可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、剂、丸剂和颗粒剂。
九、在细菌、霉菌和酵母菌计数中，适用性检查细菌是培养48小时，霉菌和酵母菌是培养72小时，供试品检查中细菌是培养3天，霉菌和酵母菌是培养5天，那方法验证中应参照哪个时间进行培养。
答：应按照供试品检验时的条件，即细菌3天，霉菌和酵母菌5天。
十一、关于药典菌落计数结果的判断还存在疑义，望能举例说明。
答：不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订，目前的规定应该比05版为清晰、明确。
十二、需做沙门菌检验样品量的确定？
答：10g（ml）用于样品计数检验和其他控制菌检查，10g（ml）用于沙门菌检查，10g（ml）
用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品，检验用量应为30g（ml）。
十三、日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求？
答：可以。可以采用厌氧培养盒（罐）。
十四、如果一个产品有两个规格，是否可以取其中之一做阳性对照？
答：每个规格均需进行阳性对照。
十五、药品检验标准操作规范“已做验证试验的供试品，在检查时刻不必再做阳性对照”如何理解？
答：该标准操作规范中在无菌检查法中规定“供试品无菌检查应进行阳性对照试验”，表明不论是否进行了方法验证，在产品的每一次检验过程中，还进行阳性对照。
在控制菌检查的大肠埃希菌项下，指出“已做验试验的供试品，在该供试品检查时不必再作阳性对照”。该规定仅适用方法验证与供试品检查同时开展的情况。2005年版药典和2010年版药典在控制菌检查中均对阳性对照试验有明确规定，“进行供试品控制菌检查时，应做阳性对照试验。”产品检验中应以药典规定为准。
十六、药典中关于纯化水的微生物限度是：细菌、霉菌及酵母菌总数每1ml不得过100个。这句话的意思是细菌总数每1ml不得过100个，霉菌及酵母菌总数不得过100个，是细菌+霉菌+酵母菌总数每1ml不得过100个。如果是三者总数的话，那细菌总数限度是多少？霉菌及酵母菌总数限度又是多少？
答：是总数不得过100个。没有必要考虑各自的限度值。
十七、无菌检查和微生物限度检查中，产品中规定的溶解液是否可以换成其他的溶液？
答：可以。
十八、抗真菌药品的微生物限度检查法
答：这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整，可以根据产品剂型的不同，选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
十九、为什么在日常样品检测中还需要做阳性对照（国外不需要）？
答：为了确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
二十、对于同一个品种，药典为什么不规定统一的检测方法？
答：本版药典进行过这样的尝试，也有某些品种已经收载了统一的检测方法，如注射用头孢类的无菌检查。之所以没有大量收载，主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。
将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下，始终是努力的方向。
二十一、测定纯化水微生物限度时，每张滤膜过滤量是多少合适？需要先稀释吗？过滤完后需不需要冲洗？假如我取10ml纯化水通过双杯体封闭式薄膜过滤器过滤，每张滤膜上的计数是以5ml为单位还是10ml为单位？
答：过滤量应以培养后出现的微生物数不超过100cfu/膜为标准。一般可不稀释。不需要冲洗。每张滤膜的过滤量为5ml。
二十二、细菌数为100g/g的，样品稀释级只做1:10,1:100的倍数就可以了吗？
答：可以。
二十三、培养时间3天，5天，可理解为72小时，120小时吗？
答：可以。这样为严谨。

摘要：食品安全是决定我国经济和社会发展中的关键问题，对提高人民生活质量有举足轻重影响。现金，我国经济和社会快速发展的同时，食品安全却暴露出诸多问题。技术这样的大环境下应运而生，其不仅能够在新社会背景下形成有效地检测体制，还能对一些具有潜在安全性隐患的食品给予恰当的评价和定位，所以在食品加工领域有广阔的应用前景。本文主要分析了目前在食品加工中常用的检测技术，并总结了各种检测方法的应用特点和范围，为我国食品加工中技术发展提供参考。 
1、 概述 
随着我国经济不断增长，食品行业发展出现了“轻质量，重利益”的怪现象，导致大量存在安全隐患的食品充斥市场，影响行业的发展和社会正常秩序。食品安全是民生问题的重要保证，对于我国社会和经济发展有着重要作用[1]。食品加工涉及到原材料选购、食品加工、食品运输和食品出售等各个环节，对于食品安全每一环节都有影响。检测方法具备检测时间短、样本无需处理、检测过程简单和操作方便的特点，决定了该技术在食品加工中有着广泛的应用潜力。就目前而言，在食品加工中应用广泛的方法主要包括：荧光定量PCR、微流控技术、低分辨核磁共振技术和联免疫技术等[2-5]。 
2、检测在食品加工中的应用 
2.1 实时荧光定量PCR的应用 
实时荧光定量PCR是在定性PCR技术发展过程中应用于检测食品安全的核酸定量技术，它能够有效地进行 DNA模板定量，并且具备检测灵敏度高、精度高、反映迅速和无污染作用的特点。实时荧光定量PCR在检测过程中能够能够产生DNA拷贝数和基因变异数，并在后期不断地增加数目，达到指数增长后进入平台期。该技术在食品加工中有如下应用：： 
（1）转基因食品的 
实时荧光定量PCR能够在转基因食品中发挥重要作用。实时荧光定量PCR能够应用检测过程中荧光信号的变化进行定量DNA模板，从而对食品内的基因情况进行分析，比对正常食品内的DNA，判断食品是否存在转基因现象。实时荧光定量PCR在转基因食品典型的特征就是精度高，比普通PCR检测技术精度高100倍以上。 
（2）致病菌的检测 
致病菌在食品中广泛存在，实时荧光定量PCR能够简化分析过程，缩短检测时间，大幅提高致病菌检测效率。实时荧光定量PCR能够分析检测食品中致病菌的种类，并能够解决传统存在的假阳性和易污染的问题。其中，实时荧光定量PCR能够的致病菌主要包括：霍乱弧菌、副溶血性弧菌检测、沙门氏菌检测、蜡样芽抱杆菌、空肠弯曲菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌等。 
2.2 微流控技术在食品检测中的应用 
微流控技术即为微流芯片在食品检测中的应用，它能够将整个检测过程集成到尺寸在厘米单位下的工作台进行。该检测技术的主要特点在于反应速度快、尺寸小和工作效率高，在食品检测中有着广泛应用：： 
（1）化学物质的检测 
由于食品中需要添加适量的添加剂，但这些添加剂符合食品安全规范。然而，实际生产商却出于经济利益不按规范生产，造成食品含有违规添加剂和添加剂超标现象。微流控技术的成熟应用于化学物质的，加速微流体免疫方法（VAMI）能够有效地检测苏丹红，该技术所采用的是两层芯片间夹滤膜的手段，达到提高检测精度的效果。塑料微流控装置是在检测中应用微流控网格材料为聚酷和聚二甲基硅氧烷，硅模板印迹和毛细管成型技术所形成的的微流控技术，能够有效地检测食品中化学物质。 
（2）生物物质的检测 
传统的食品生物物质检测需要较长的检测时间和耗费较大的体积，而微流控技术能够有效地应用于食品生物物质的检测。微全分析系统长时间的进行生物物质污染监测，具有很高的灵敏度和良好的选择性。其基本原理在于能够分析构象识别的分子印迹聚合物（MIP）和病毒之间作用机理，可减少传感器界面的非特异性识别。对于其他应用微流控进行生物物质检测的方法，主要是通过芯片对检测物质的作用，形成相应的反映，达到检测的效果。 
2.3 低分辨核磁共振技术在食品检测中的应用 
核磁共振技术是当今核磁共振在食品行业的应用，该方法具备操作简单、重复性好、成本低和精度高的特点。该技术主要借助分析氢质子驰豫时间，从而实现定量和定性的检测食品中的被检测项目： 
（1）食品杂质的检测 
低分辨核磁共振技术能够对于食品掺入的其他物质进行，从而有效的出食品问题。其典型的应用如牛奶杂质检测、羊奶杂质检测和油质等。低分辨核磁共振技术能够获得食品中含水量、持水量、蛋白质状态等，从而检测各部分的是否存在受掺假杂质的影响，达到检测食品安全的目的。此外，低分辨核磁共振技术在检测油质中也有广泛的应用。该技术主要借助分析脂肪含量，进行油样的横向弛豫时间的分析，从而辨别油质的好坏。低分辨核磁共振技术能够检测地沟油、老油和非食用油，不需要加入特殊试剂，操作简单。 
（2）食品水分的检测 
食品水分能够反映出食品的品质，对于过期和劣质食品通过检测水分就能甄别。传统的检测方法会导致食品水分的破坏，影响检测结果，而低分辨核磁共振技术能够解决这一问题。在猪肉、羊肉和牛肉的检测中，低分辨核磁共振技术能够通过含水分来检测其质量，通过T2的积分面积进行检测肉食。 
（3）微生物的检测 
低分辨核磁共振技术能够对食品中的微生物进行检测，不需要生化鉴定或学鉴定，通过记录水分子中氢原子内的原子核的位置变化，来实现对食品微生物的检测。该方式检测灵敏度高，操作简单，是未来食品微生物检测的重要发展方向。