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产品描述
薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题:
1.抗药品的微生物限度检查
这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
2.在日常样品检测中做阳性对照的原因?
是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
3.对同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?
药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。
4.控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌如何处理?
在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
5.如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?
每个规格均需进行阳性对照。
6.在、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养?
应按照供试品检验时的条件,即3天,霉菌和酵母菌5天。
THE MAIN CHARACTERISTICS ►∣主要特征:
1.一体化小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到,提高检测可靠性
3.过滤杯采用特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其加稳固;
11.稳固的低设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品
微生物限度培养器注意事项:
1.根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应滤膜的完整性;
2.仪器不工作时,请断电;
3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;
4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;
5.抽滤前,应确保管道密封性良好.
微生物限度检测仪、微生物限度培养器工作原理:
将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。
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