深圳智能集菌仪ZW-2008无菌过滤器

价格：7300.00 元/台起
产品数量：1000.00台
发货地址：浙江省杭州余杭区南苑街道新丰社区
关键词：智能集菌仪
发布日期：2026-07-22
阅读量：844
销售电话：18069834850
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产品描述

型号ZW-2008 加工定制是规格台电压220v 杭州川一设备名称无菌过滤器

主要特征：
1、新型泵头：过滤顺畅，均匀，。
2、固定档位设计：设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档位，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。
3、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌。
4、瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架换带来的麻烦和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即，又美观。
5、智能集菌仪圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。
6、一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度高，人性化。
7、扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。
8、增设脚踏开关，便于实验操作。

对于微生物实验室OOS的调查，局限于每个检验单位的技术水平和资源，同样限于人类对微生物掌握的局限，不是每次的OOS调査都可以发现其根本原因，但通过此调査过程仍能够帮助调查者找出标结果发生的可能原因并进而采取纠正预防措施，基于风险分析，对相关批次产品做出后处理决定'从而降低药品质量风险，既是药品质量的重要工作，又是质量体系持续改进的原动力。本文通过对4批无菌产品的无菌检査实验全过程的回顾性分析和调查，探索导致无菌实验OOS结果的明确原因，以期建立微生物实验室完善的OOS调査方案。
1、材料、仪器与试剂
全自动智能无菌集菌仪( zw-2008)一次性使用全封闭集菌培养器显微镜AxioScopeA
全自动微生物鉴定仪
酵母菌鉴定卡
无菌检查样品为4个批号的注射用头孢噻膀钠。
2、方法与结果
2.1实验方法

2.1.1药品的无菌检查
依照《中国药典》2010年版_检验注射用头孢噻肟钠的无菌检查项目。
2.1.2镜检及鉴定
取阳性样本，划线TSA平板培养24~48h，按照仪器及试剂的使用说明，对经过纯化的微生物进行革兰氏染色，确定微生物形态，然后根据形态选择鉴定卡，使用全自动微生物鉴定仪Vitek2Compact进行鉴定。

TECHNICAL PAPAMETERS ►∣技术参数：
型号：ZW-2008
电源：220/50Hz
转率：120W
转数：0-240prm
悬架总高度：35cm
重量：15kg
智能集菌仪无菌检查的定义
中国药典2005年版对无菌检查的定义是：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念，因此，对无菌检查的结果应该有一个正确的认识－即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下，供试品未发现有微生物污染，并不表示所有的产品都是无菌的。
反之，当供试品中检出微生物污染，则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有：
无菌检查应该在洁净度为10000级，局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程，应该遵守无菌操作，避免微生物污染，检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证，内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备操作区、缓冲区、衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点，制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染，无菌检查的洁净室宜单设置，单使用