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产品描述
2、检验要求环境不同
(1)无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。
(2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。
集菌仪技术特点
1..不锈钢机箱满足实验者对无菌实验室的要求;
2.相位压控无级调速操作控制方便;
3.涡轮减速系统,降低机器工作噪音,增大扭距力运转;
4.涡轮减速系统动力系统采用高功率动力,高粘度样品实验的进行并提高速度。
1、检验方法不同
(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。
(2)微生物限度检查是检查非杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。
检测过程
供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象
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联系人:金秋林女士(经理)
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