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产品描述
智能集菌仪 纯水薄膜过滤器 ZW-2008 无菌封闭式3联集菌培养皿
1.2 智能集菌仪使用前的准备工作
1.2.1 将仪器置于平稳的操作台面,其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。
1.2.2 将悬杆、排液槽安装在*的部位。
1.2.3 插上电源,打开仪器电源开关,操作面板显示设定的转速旋转ADJ调整旋钮到预定的转速(一般为60~120转/分)
1.2.1 启动机器按START/STOP 按下时泵开始工作,机器上放的红色指示灯亮,再按抬起时泵停止工作。 1.3 智能集菌仪无菌检测操作过程
1.3.1 取出一次性培养器先检查包装是否无损,在无菌室内打开无菌包装。
1.3.2 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
1.3.3 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
1.3.1 用中间的针孔插到样品瓶里,然后用尾端针孔插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把液体打入样品瓶中,样品瓶中液体加满后,放下稀释液,再倒置样品瓶,使样品通过培养器进行集菌。
1.3.5 完成集菌后,开启已好的培养基瓶,将针头插入培养基中,稀释液瓶中针孔不要拔出。 1.3.6 摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入*的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管制,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
1.3.7 用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
1.3.8 分别按照规定时间培养。
1.3.9 观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管,用无菌器插入软管抽取所需;量做进一步检查 。
1.1 智能集菌仪微生物限度检测操作过程
1.1.1 取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟。 1.1.2 用镊子取出滤膜,平帖在不锈钢网面片放入不锈钢底座里,放入垫片和0型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
1.1.3 ,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热锅里,121℃,0.1MPa进行。
1.1.1 取好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。
1.1.5 打开配制好的固体培养基,将集菌好的滤膜平帖在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。 1.1.6 按照规定进行培养。
1.5 智能集菌仪注意事项
1.5.1 在集菌仪泵头定位卡合上之前(需扣紧蠕动泵东快),严禁启动开关,否则将可能倒置手部受伤。 1.5.2 若无菌室采用化学剂时,应将仪器移至封闭罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子不见和仪器表面。
1.5.3 应保持取样针上的过滤膜干燥,气流畅通,正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒置容器瓶。
1.5.1 若敬业管内出现过多气泡,应将泵速降低,并检查进气滤膜是否被浸泡,若不能进液,则检查进液针是否畅通。
智能集菌仪的使用说明和注意事项无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 集菌仪原理采用无菌检测法中薄膜过滤法 集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。可广泛适用于用无菌制剂的无菌,包括类及含有抑菌成分的药品、大输液、水、医疗器具、无菌用水等,亦可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 薄膜过滤法:采用封闭式薄膜过滤器(集菌器),也可使用开放式薄膜过滤器。滤膜孔经不大于0.45μm。滤器和滤膜使用前应采用适宜的方法,或直接采用无菌集菌器。
薄膜过滤法:含、抑菌成分的供试品会抑制某些微生物的生长繁殖,所以用常规方法检查会出现阴性的, 但并不等于产品中没有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜过滤法来去除供试品中可溶的抑菌性成分,把细菌等微生物截留在滤膜上,然后再经过处理培养使所含微生物生长繁殖, 从而使微生物检出。
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 2010年版《中国典》无菌方法 满足2010年版《中国药典》“无菌法”方法学验证的要求符合2010年版《中国药典》纯化水和用水微生物限度检查膜过滤方法。2010年版《中国药典》规定:只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与验证的方法相同。
适用范围1、 制药行业:纯化水、用水、无菌制剂(大输液、小、粉剂、生物制品、、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查; 2、 医疗器械行业:纯化水、用水、器、、输血器、等的无菌检查和微生物限度检查; 3、 食品、饮料行业; 4、 环保行业等。集菌仪厂家直销 品质有保障 售后更放心!
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