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产品描述
三联不锈钢微生物薄膜过滤器CYW-300B内置泵检测装置产品说明:
微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML
3、过滤头数量:3;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,抽气瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪灭菌;
8、滤头:可拆装。
9、外形尺寸:长420mm×宽220mm×高120mm
三联不锈钢微生物薄膜过滤器CYW-300B内置泵检测装置药品微生物限度检测的意义
1.确定药物是否污染或其污染程度,控制药品的质量 微生物存在于自然界中,药品在生产、运输和储存过程中很受其污染,在适宜的条件下,污染的微生物可生长繁殖,导致药品变质,影响质量。通过药品微生物限度检测,可了解药品是否受污染及其污染程度,查明污染的来源,并采取适当的方法进行控制,以药品的质量。
2.用药的有效性和性 ,除了要其的有效性,还要确保其用药的性。其性一方面是指本身化学成分、含量是否,另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多,营养成分复杂,污染药品后可能分解药品的有效成分,导致疗效降低或丧失,同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染,甚至危及患者的生命,在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是其质量和用药有效的重要措施之一。
3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染,生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施,加强卫生管理,药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生,防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平,管理水平高的微生物污染的几率小,反之则大。
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