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杭州川一实验仪器有限公司
Hangzhou chuanyi Electronic Co.Ltd.
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产品描述
薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题：
1.抗药品的微生物限度检查
这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整，可以根据产品剂型的不同，选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
2.在日常样品检测中做阳性对照的原因？
是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
3.对同一个品种，药典为什么不规定统一的检测方法？
药典进行过这样的尝试，也有某些品种已经收载了统一的检测方法，如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载，主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下，始终是努力的方向。
4.控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌如何处理？
在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
5.如果一个产品有两个规格，是否可以取其中之一做阳性对照？
每个规格均需进行阳性对照。
6.在、霉菌和酵母菌计数中，适用性检查是培养48小时，霉菌和酵母菌是培养72小时，供试品检查中是培养3天，霉菌和酵母菌是培养5天，那方法验证中应参照哪个时间进行培养？
应按照供试品检验时的条件，即3天，霉菌和酵母菌5天。
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲 洗，在后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养 3～5 天，各试验菌同法 操作。
2.薄膜过滤法 薄膜过滤法应采用封闭式薄膜过滤器。无菌检查用的滤膜孔径应不大于 0.45μm。直径约为 50mm。根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。使用 时，应滤膜在过滤前后的完整性。 水溶性供试液过滤前应先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品， 其滤膜和过滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的过滤效率，应注意 保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后，若需要 用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量一般为 100ml，且总冲洗量不得过 1000ml，以避免滤膜上的微生物受损伤。
集菌仪是新一代微电脑控制智能集菌仪，产品配备液晶显示屏并应用全新外观设计，体积小巧，操作人性化。配合集菌培养器可构成无菌检测系统，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被转移至培养器杯体内并正压过滤，供试品中可能存在的微生物被滤膜截留，通过冲洗滤膜（如有必要），除去供试品的抑菌成分，然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。
特点：
集菌仪是新一代微电脑控制智能集菌仪，产品配备液晶显示屏并应用全新外观设计，体积小巧，操作人性化。配合集菌培养器可构成无菌检测系统，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被转移至培养器杯体内并正压过滤，供试品中可能存在的微生物被滤膜截留，通过冲洗滤膜（如有必要），除去供试品的抑菌成分，然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。
1. 小型化设计，减少了对净操作台的占用空间与气流干扰；
2. 采用接口的脚踏开关；
3. 泵头具有保护功能，避免误操作时对人员的伤害；
4. VFD真空荧光屏显示，运转动感指示功能，时钟功能；
5. 无级调速，六档直接调速；
6. 不锈钢机壳经镜面处理，表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；
7. 可旋转角度排液槽，使用方便；
8. 过流、过压、过载、堵转四重保护功能；
9. 采用无刷直流电机，可靠性高、寿命长、无电气接触火花，、防爆性好。
技术参数：
1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；
2、有效过滤直径：40mm；
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；
3、过滤头数量：1
4、检测方法：薄膜过滤法；
5、抽滤方式：外接真空泵抽滤
6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；
7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰灭菌；
8、滤头：可拆装。
微生物限度检查仪和集菌仪主要都是用作微生物、之类的吸附、检查。只不过微生物是做有菌检测，集菌仪是做无菌检测的
这次因为新冠状病毒，很多药厂，食品厂都要用到这两个设备，主要用于微生物和之类的检测，用于下一步检测具体类的前期处理设备，我司集菌仪有3款，主要是转速及功率有些区别，都能满足我们药检的需求。微生物限度检查仪我们分为内置真空泵和外置真空泵两个大类，这两款主要是一款是设备只带真空泵，外接真空泵，操作加简单、方便相对占地面积也少一些，相对价格也比外置真空泵高一些，还有一款是外置真空泵的，需要将真空泵和设备连接一下，不过连接起来也方便的，真空泵的话还可以和其他设备配套使用，联数的话分1.3.6联，可根据使用量大小来选择，我司集菌仪和微生物限度检查仪做了大量的备货，货源充足，欢迎广大用户前来选购。
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