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近年来,国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥机。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产,适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备实现自动化控制,简化了人工操作和管理,其主要缺点是成本高。
随着GMP认证的结束,国产的医药用冻干设备全面进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒灭菌(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。相比之下,国外冻干设备的品种规格比国内多,配套设备齐全,节能型结构比较精致,连续式冻干设备生产量大。为冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备。
干燥机的发展还要重视节能和能量综合利用,如采用各种联合加热方式,移植热泵和热管技术,开发太阳能干燥机等;还要发展干燥机的自动控制技术、以Z优操作条件的实现;另外,随着人类对环保的重视,改进干燥机的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等,也将是需要深入研究的方向。
真空冷冻干燥机是一种集制冷系统、真空系统、导热油加热系统和除湿系统于一体的新型设备。它可以利用盒子里的材料空间来干燥。适用于原料药、中药材、生物、野菜、脱水蔬菜、食品、水果、化工、医药中间体等物料的干燥。
近十年来,真空冷冻干燥工业了长足的发展,其应用领域逐步扩大。在生命科学研究领域,真空冷冻干燥技术可用于抗体、蛋白质、组织和微生物的研究,因此在生物制药领域得到了广泛的应用。在制药工业中,真空冷冻干燥被广泛应用于制备和抗生素。
在真空冷冻干燥过程中,如果出现故障,很影响工作过程。但用户在使用过程中不可避免地会遇到一些小故障。要了解故障产生的原因及相应的解决办法,以便及时判断和排除故障。
常见问题一:供电电压不稳定
据了解,冷冻干燥机正常的工作电源电压为215-225伏,偏离电压允许范围后,压缩机就不能进行有效地工作甚至根本不能运转。
针对供电电压不稳定的情况,解决办法是,当电源电压不合格时,换合格的供电电源;当供电电压不稳定时,可使用AVR(220V)或在原工作电源上加稳压器。
常见问题二:环境中的湿度过高
当环境中的湿度较高时,让电气发生故障或者短路。针对这种情况,维修方法是,使用通风设备或者开窗进行通风,从而减低湿度。
常见问题三:室内温度30℃
真空冷冻干燥机需要在合适的环境中运行。当室内温度30℃时,冷凝器可能无法发挥冷凝作用,使系统失效。这时的维修方法是,如果室内温度在28℃左右,用户可以打开冷凝器的后门或房间的门,从而优化通风降温条件。
常见问题四:冷冻干燥机上或环境中的灰尘过多
据调查,如果冷凝器和压缩机上灰尘过多,很使冷凝器无法达到冷凝效果,这直接影响压缩机的使用效果。
因此,定期除尘是必不可少的。业内建议,如果环境中灰尘过多,用户可以每月定期清除覆盖在压缩机和冷凝器上的灰尘。为防止真空冷冻干燥机损坏,可用软刷清除压缩机、冷凝器和管道上的灰尘
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