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产品描述
主要特征:
1、新型泵头:过滤顺畅,均匀,。
2、固定档位设计:设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。
3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。
4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即,又美观。
5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。
6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度高,人性化。
7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。
8、增设脚踏开关,便于实验操作。
智能集菌仪无菌检查的定义
中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。
反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:
无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备操作区、缓冲区、衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单设置,单使用
洁净室的使用
微生物过滤检查仪使用规模:
制药:纯化水、注射用水、原料药、口服液、片剂、、生物制品等制剂的微生物限检查。
食物:饮料、矿泉纯洁术的微生物限查验。
疾控:空调水,各种江、河、湖、海的微生物查验。
化工:各种需求测试微生物的水的查验。
化妆品:各种用水及产品的微生物检查。TECHNICAL PAPAMETERS ►∣技术参数:
型号:ZW-2008
电 源 :220/50Hz
转 率 :120W
转 数 :0-240prm
悬架总高度:35cm
重 量 :15kg
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联系人:金秋林女士(经理)
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